Spoločnosti Pfizer a BioNTech požiadajú americký úrad na kontrolu potravín a liekov FDA (Food and Drug Administration) o povolenie na núdzové použitie pre svoju vakcínu proti novému koronavírusu.
Piatkové vyhlásenie firiem prichádza dva dni po tom, čo Pfizer uviedol, že konečná analýza údajov tretej fázy klinických testov vakcíny vyvíjanej spoločne s BioNTech ukázala účinnosť 95 % v predchádzaní ochoreniu COVID-19. Vakcína je podľa amerického koncernu tiež bezpečná.
Klinické testy sa zrealizovali na vzorke vyše 43 000 dobrovoľníkov, z ktorých polovica dostala testovanú vakcínu a druhá polovica placebo. Spomedzi testovaných sa nakazilo 170 ľudí, avšak len osem z nich bolo v skupine, ktorá dostávala vakcínu. Vyvinutá vakcína sa podáva na dvakrát, pričom medzi očkovaniami musí byť trojtýždňový rozstup.
Pfizer zrejme bude prvou farmaceutickou spoločnosťou, ktorá požiada FDA o núdzové použitie vakcíny proti ohoreniu COVID-19.
