Informovala o tom agentúra AFP.
"Údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, nevedú ku kladnému rozhodnutiu v pomere prínosu a rizika," uvádza sa vo vyhlásení úradu.
"Na získanie presvedčivého hodnotenia bude musieť žiadateľ okrem iného predložiť dodatočné údaje o účinnosti z prebiehajúcej tretej fázy testovania v Severnej a Južnej Amerike a budú sa musieť analyzovať," dodal úrad.