Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
16.02.2021 17:53 | Správy | Zahraničné správy

Európska agentúra pre lieky prijala žiadosť o podmienečné schválenie vakcíny od firmy Johnson & Johnson

Európska agentúra pre lieky (EMA) v utorok oznámila, že prijala žiadosť o podmienečné schválenie vakcíny proti koronavírusu od výrobcu Janssen-Cilag, dcérskej spoločnosti americkej firmy Johnson & Johnson (J&J) v Európe.

Odporúčanie na použitie tejto očkovacej látky v Európskej únii by podľa EMA mohlo byť známe už v polovici marca v prípade, že budú "predložené údaje o kvalite, účinnosti a bezpečnosti spĺňať požiadavky na registráciu vakcíny". O povolení na použitie vakcíny platnom pre všetky členské štáty EÚ však musí rozhodnúť Európska komisia.

Za regulačný úrad EÚ vydá rozhodnutie o odporučení použitia výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) v zrýchlenom konaní. Dôvodom je skutočnosť, že vakcína je už od 1. decembra zahrnutá v procese predbežného hodnotenia (rolling review), v rámci ktorého EMA postupne skúma dáta z klinických štúdií, napríklad o úspešnej tvorbe protilátok v tele po podaní očkovacej látky.

Vakcína od Janssen-Cilag sa tak môže stať v poradí štvrtou používanou očkovacou látkou proti koronavírusu v EÚ. Európska komisia doposiaľ použitie schválila vakcíne Comirnaty od americko-nemeckého konzorcia Pfizer-BioNTech, vakcíne od americkej firmy Moderna a vakcíne švédsko-britskej spoločnosti AstraZeneca. Na rozdiel od nich sa však vakcína od J&J podáva len jednou dávkou, približuje AFP.

 

V priebežnom hodnotení EMA sa nachádzajú tiež dve vakcíny od spoločností CureVac a Novavax, tie však zatiaľ o podmienečné schválenie nepožiadali.

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: tasr

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk




The young adult woman gestures as she details her experience during the interview with the unrecognizable businesswoman.
DVE slová, ktoré sú v slovenčine nespisovné: Nahraďte ich týmito výrazmi!
(ilustračné foto).
Na Slovensku sa vyskytol nepríjemný jav: SHMÚ vydáva upozornenie aj výstrahu!
Kto z politikov priznal najväčší majetok?!
Foto
MAJETKY politikov odhalené: Šperky, zbrane, nákladiak a... AHA, kto si žije najlepšie!
Cmorik si strážil ženu na futbale
Cmorik si strážil ženu na futbale: Fanúšikov rozpálili krásne hudobníčky
Miška tragicky prišla o manžela aj syna...
Foto
Desivá SMS pred tragédiou?! Miška prišla pri poprave o muža († 32) aj synčeka († 2 mes.): Šokujúce, čo tvrdí príbuzný
Lesy SR chcú v Čiernom Balogu vybudovať tajch, obec má ochrániť pred povodňami.
Váš Tip
V lesoch nad Čiernym Balogom chcú vybudovať tajch za takmer 700-tisíc €: Pre obec bude mať veľký význam!
Útočník Richard Pánik má v Slovane otvorenú zmluvu a hocikedy môže odísť do iného európskeho tímu.
Budúcnosť Pánika v Slovane neistá: Koľko mal brať za zápas?
Venezuelský prezident Nicolás Maduro sa stretol so šéfom Kremľa Vladimirom Putinom.
Venezuelský prezident má dôvod na radosť: DOHODY s Ruskom dostali zelenú! Čo to znamená pre ozbrojené sily?
Donald Trump počas volebnej noci v americkom West Palm Beach 6. novembra 2024.
Foto
Trump sa týmto krokom postaral o historické prvenstvo: Aha, kto bude šéfovať kancelárii Bieleho domu!
Pápež František.
Veľké prianie pápeža Františka: Prebiehajú rokovania! Podarí sa mu navštíviť tento ostrov?
Veronika CIfrová Ostrihoňová v Diskusnom klube.
Cifrová Ostrihoňová je aj TRI dni BEZ detí: Prvé slová o sťahovaní sa do Bruselu!
Protesty proti pandemickým opatreniam boli častým dôvodom udeľovania pokút.
Foto
Vláda ospravedlní pandemické priestupky: Vráti viac ako 3 milióny! Vážne VAROVANIE odborníkov