Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
16.02.2021 17:53 | Správy | Zahraničné správy

Európska agentúra pre lieky prijala žiadosť o podmienečné schválenie vakcíny od firmy Johnson & Johnson

Európska agentúra pre lieky (EMA) v utorok oznámila, že prijala žiadosť o podmienečné schválenie vakcíny proti koronavírusu od výrobcu Janssen-Cilag, dcérskej spoločnosti americkej firmy Johnson & Johnson (J&J) v Európe.

Odporúčanie na použitie tejto očkovacej látky v Európskej únii by podľa EMA mohlo byť známe už v polovici marca v prípade, že budú "predložené údaje o kvalite, účinnosti a bezpečnosti spĺňať požiadavky na registráciu vakcíny". O povolení na použitie vakcíny platnom pre všetky členské štáty EÚ však musí rozhodnúť Európska komisia.

Za regulačný úrad EÚ vydá rozhodnutie o odporučení použitia výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) v zrýchlenom konaní. Dôvodom je skutočnosť, že vakcína je už od 1. decembra zahrnutá v procese predbežného hodnotenia (rolling review), v rámci ktorého EMA postupne skúma dáta z klinických štúdií, napríklad o úspešnej tvorbe protilátok v tele po podaní očkovacej látky.

Vakcína od Janssen-Cilag sa tak môže stať v poradí štvrtou používanou očkovacou látkou proti koronavírusu v EÚ. Európska komisia doposiaľ použitie schválila vakcíne Comirnaty od americko-nemeckého konzorcia Pfizer-BioNTech, vakcíne od americkej firmy Moderna a vakcíne švédsko-britskej spoločnosti AstraZeneca. Na rozdiel od nich sa však vakcína od J&J podáva len jednou dávkou, približuje AFP.

 

V priebežnom hodnotení EMA sa nachádzajú tiež dve vakcíny od spoločností CureVac a Novavax, tie však zatiaľ o podmienečné schválenie nepožiadali.

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: tasr

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk


(ilustračné foto).
Mimoriadna situácia na cestách, cez TENTO úsek neprejdete: Cestári upozorňujú na…
Prezident SR Peter Pellegrini na návšteve mesta Prešov.
Foto
Pellegrini po návšteve jedného z najväčších miest Slovenska: V tejto veci bude musieť nastať veľká ZMENA
(ilustračné foto)
Slováci, buďte opatrní! Počasie nám dá poriadne zabrať: Týka sa to najmä týchto oblastí
V Bratislave by sa malo podľa miestnych zlepšiť azda všetko.
Váš Tip
Do zoznamu pamätihodností Bratislavy pribudne 37 nových položiek: Ktoré sa tam dostali?
Europoslanec Ľuboš Blaha.
Ľuboš Blaha: Prečo som sa nevyjadril k vyhrážkam z Ruska o bombardovaní Bratislavy
Conor McGregor je vinný zo znásilnenia!
Foto
Obrovský škandál: Conor McGregor je vinný zo znásilnenia! Takýto trest dostal
Môže vám telefón spôsobiť rakovinu mozgu?
Držíte často mobil v rukách? Odložte ho! Výskum zistil súvis so SMRTEĽNÝMI chorobami
Ruský prezident Vladimir Putin
Rusko stupňuje napätie na Ukrajine: Putin sľubuje ďalšie testy obávanej zbrane
Speváčke na názoroch fanúšikov záleží.
Foto
Silné VYZNANIE Mariky Gombitovej: Slová, ktoré musí počuť každý fanúšik!
Ukrajinskí vojaci stoja počas výcviku v Záporožskej oblasti.
Úspech v čase napätia medzi Ruskom a Ukrajinou: Podarila sa úžasná vec!
Žena oslávila svoje 110 narodeniny.
Má 110 rokov a prezradila svoje TAJOMSTVO dlhovekosti: Odpadnete, aký nápoj udržuje jej myseľ mladú!
Úrad inšpekčnej služby zadržal dopravného policajta
Mladík chcel olúpiť ženu v Liptovskom hrádku: Odišiel zahanbený!