Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
16.02.2021 17:53 | Správy | Zahraničné správy

Európska agentúra pre lieky prijala žiadosť o podmienečné schválenie vakcíny od firmy Johnson & Johnson

Európska agentúra pre lieky (EMA) v utorok oznámila, že prijala žiadosť o podmienečné schválenie vakcíny proti koronavírusu od výrobcu Janssen-Cilag, dcérskej spoločnosti americkej firmy Johnson & Johnson (J&J) v Európe.

Odporúčanie na použitie tejto očkovacej látky v Európskej únii by podľa EMA mohlo byť známe už v polovici marca v prípade, že budú "predložené údaje o kvalite, účinnosti a bezpečnosti spĺňať požiadavky na registráciu vakcíny". O povolení na použitie vakcíny platnom pre všetky členské štáty EÚ však musí rozhodnúť Európska komisia.

Za regulačný úrad EÚ vydá rozhodnutie o odporučení použitia výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) v zrýchlenom konaní. Dôvodom je skutočnosť, že vakcína je už od 1. decembra zahrnutá v procese predbežného hodnotenia (rolling review), v rámci ktorého EMA postupne skúma dáta z klinických štúdií, napríklad o úspešnej tvorbe protilátok v tele po podaní očkovacej látky.

Vakcína od Janssen-Cilag sa tak môže stať v poradí štvrtou používanou očkovacou látkou proti koronavírusu v EÚ. Európska komisia doposiaľ použitie schválila vakcíne Comirnaty od americko-nemeckého konzorcia Pfizer-BioNTech, vakcíne od americkej firmy Moderna a vakcíne švédsko-britskej spoločnosti AstraZeneca. Na rozdiel od nich sa však vakcína od J&J podáva len jednou dávkou, približuje AFP.

 

V priebežnom hodnotení EMA sa nachádzajú tiež dve vakcíny od spoločností CureVac a Novavax, tie však zatiaľ o podmienečné schválenie nepožiadali.

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: tasr

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk




Srbský tenista Novak Djokovič.
Šokujúce tvrdenie Djokoviča: V Austrálii ma otrávili jedlom...
Slovenský prezident Peter Pellegrini a slovenská herečka Zdena Studenková.
Pellegrini bude odovzdávať štátne vyznamenania: Trpký odkaz od Zdeny Studenkovej! ODMIETLA ho
Ministerstvo vnútra odmieta nefunkčnosť digitálnych preukazov.
Odmietajú prevziať zodpovednosť: Čo si nechce ministerstvo vnútra priznať? Týka sa to tejto NOVINKY!
Paris Hilton na svojej sociálnej sieti zdieľala zármutok zo zhoreného domu.
Foto
Paris Hilton sa len prizerala, ako jej PLAMENE zobrali domov: Smutné VIDEO a slová, ktoré sa čítajú ťažko
Ústavný súd podľa Plavákovej kolabuje.
Plaváková: Ústavný súd na Slovensku kolabuje! Koalícia sa k problému správa nezodpovedne
Požiar v Kežmarku.
V Kežmarku HORELA výrobná hala: Na mieste stále zasahujú hasiči! TENTO materiál spôsobil požiar
Ilustračné foto
Držte si klobúky, SHMÚ varuje pred silným vetrom: V týchto oblastiach to bude najhoršie! Dávajte si pozor
Na snímke poskytnutej tlačovou službou 65. ukrajinskej mechanizovanej brigády 8. januára 2025 ukrajinský vojak trénuje v Záporožskej oblasti na Ukrajine.
Ukrajina odhalila smutné číslo: Desivé, koľko bômb na nich zhodili Rusi od začiatku vojny
Premiéri Robert Fico na návšteve v Bruseli.
Premiér Fico zvolal naliehavú schôdzu: Koaliční partneri riešili! ČO ďalej s plynom?
Pavla Sibylu mali z funkcie vyhodiť bezdôvodne.
Slovenské literárne centrum NESÚHLASÍ s odvolaním Sibylu: O svoj post mal prísť bezdôvodne!
Americký prezident Joe Biden a novozvolený prezident USA Donald Trump.
Biden má pred odchodom veľké plány: Chce ešte stihnúť... Z tohto chce Trumpa vynechať
Flag of Austria waving in the wind. Blue sunny sky in the background. Horizontal orientation.
Aktualizované
Novinky z rakúskej politickej scény: Ľudovci začnú koaličné rokovania so slobodnými, TOTO je prvá téma