Ako uviedla Britská regulačná agentúra pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA), dosiaľ schválené vakcíny tak nebudú potrebovať úplne nové schválenie ani zdĺhavé klinické štúdie. Nové usmernenie vydali regulačné orgány spoločne vo Veľkej Británii, Austrálii, Kanade, Singapure a Švajčiarsku.
Pokyny vychádzajú z modelu, ktorý už predtým použili na modifikáciu vakcíny proti chrípke v reakcii na neustále zmeny tohto vírusu. Podľa nových pravidiel sa od vývojárov bude vyžadovať, aby poskytli „spoľahlivé dôkazy“ o tom, že modifikované vakcíny proti COVID-19 vyvolávajú silnú imunitnú reakciu na akýkoľvek variant, ako aj údaje, ktoré ukazujú, že sú bezpečné a zodpovedajú štandardom kvality.
„Našou prioritou je dostať účinné vakcíny do obehu v čo najkratšom čase bez toho, aby boli ohrozené bezpečnostné opatrenia,“ uviedol vo vyhlásení Christian Schneider, hlavný vedecký pracovník MHRA. Toto oznámenie vychádza z obáv, že variant koronavírusu, ktorý prvý raz objavili v Brazílii, môže byť odolnejší voči existujúcim vakcínam ako iné varianty.
