O dodávku Sputnika do ČR požiadal Rusko český prezident Miloš Zeman, ktorý vyhlásil, že by mu na jej uplatňovanie stačila certifikácia českého Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (SÚKL). Ten však oficiálny proces posúdenia vakcíny zatiaľ nezačal.
"Potrebujeme dokumenty, ktoré môžeme posúdiť. V súčasnej chvíli tiež nemáme dáta (...) ohľadom naočkovaných ľudí. Je to neznáme. Preto by som dôrazne odporučila neschvaľovať núdzové nasadenie (Sputnika V) na štátnej úrovni," povedala Wirthumerová-Hocheová v relácii rakúskej televízia ORF. "Môžeme mať Sputnik V na miestnom trhu v budúcnosti, keď posúdime všetky príslušné dáta. EMA už začala s priebežným hodnotením," dodala.
Začiatok hodnotiaceho procesu oznámila EMA minulý týždeň, varovala však, že môže trvať aj niekoľko mesiacov. "Od ruských výrobcov prichádzajú súbory dát a tie samozrejme zhodnotíme podľa európskych štandardov kvality, bezpečnosti a účinnosti. Až sa všetko preukáže, tak bude povolená aj v Európskej únii," pokračovala vysoká činiteľka EMA.
Sputnikom V sa v EÚ očkuje zatiaľ len v Maďarsku, zásielky vakcíny však dostalo aj Slovensko, kde sa má používať na základe výnimky udelenej ministerstvom zdravotníctva. Český premiér Andrej Babiš 10. februára uviedol, že neuvažuje o schválení nasadení ruskej vakcíny skôr, než ju schvália európske inštitúcie. ČR by sa však podľa neho mohla predzásobiť a získať náskok pre prípad, keby EMA svoje odporúčanie vydala. Podľa prezidenta Zemana by ale v prípade Sputnika V stačila certifikácie českého SÚKL. Ten sa začal na žiadosť úradu vlády vakcínou predbežne zaoberať, jeho hovorkyňa však minulý týždeň zdôraznila, že nejde o začatie oficiálneho procesu.
Wirthumerová-Hocheová tiež uviedla, že sa vo štvrtok výnimočne zíde Výbor pre humánne lieky EMA, aby posúdil nasadenie vakcíny spoločnosti Johnson & Johnson v EÚ. "Očakávame pozitívne zhodnotenie a to, že Európska komisia rýchlo udelí povolenie," povedala. Európska únia zatiaľ schválila nasadenie troch očkovacích látok proti covid-19, a to od spoločností Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca.
