Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
27.04.2021 07:48 | Správy | Zahraničné správy

Rozruch kvôli Sputniku aj v Brazílii: Prečo úrady ruskú vakcínu neschválili?

Brazílsky regulačný úrad Anvisa v pondelok zamietol žiadosť niekoľkých federálnych štátov o umožnenie dovozu ruskej vakcíny proti novému koronavírusu Sputnik V.

Zdôvodnil to tým, že nemá dostatok technických údajov potrebných na overenie bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny. "Nikdy nedovolíme, aby boli milióny Brazílčanov vystavené výrobkom bez náležitého overenia kvality, bezpečnosti a účinnosti," citujú agentúry AFP a TASS z vyhlásenia riaditeľa úradu Antonia Barru Torresa.

"Chcem zdôrazniť, že toto rozhodnutie odráža súčasnú situáciu a bolo prijaté na základe toho, čo sa nám doteraz podarilo analyzovať," uviedol ďalej Torres. Podľa odborníka na lieky a biologické výrobky Gustava Mendesa Limu Santosa "jedným z kritických momentov, na ktoré sme upriamili pozornosť, je to, že vakcína obsahuje adenovírus, ktorý je schopný sa množiť. Takže vírus, ktorý by sa mal používať iba ako prostriedok na prenos genetického materiálu do ľudských buniek, aby vyvolal odpoveď imunitného systému, sa reprodukuje".

Farmaceutická spoločnosť Uniao Quimica, ktorá v Brazílii zastupuje Ruský fond priamych investícií (RFPI), predložila úradu Anvisa 26. marca novú žiadosť o registráciu vakcíny Sputnik V. Podľa pravidiel je potrebné takúto žiadosť posúdiť do siedmich dní, ale lehotu je možné predĺžiť, ak nejaké požadované dokumenty neboli dodané včas. Na druhý deň regulačný úrad oznámil pozastavenie posudzovania na dobu neurčitú, pričom poukázal na nedodanie časti potrebných dokumentov, píše TASS. Keďže nešlo o prvé pozastavenie, šéf Uniao Quimica Fernando Márquez regulačný úrad obvinil, že tak urobil zámerne.

 

Minulý týždeň delegácia brazílskeho regulačného orgánu navštívila Rusko, aby si prezrela dve zariadenia, kde sa vyrába Sputnik V. Cieľom tejto návštevy brazílskych odborníkov bolo získať viac informácií o cykloch výroby ruskej vakcíny. Gamalejov inštitút, ktorý vakcínu vyvinul, v stanovisku zverejnenom na svojom konte na Twitteri uviedol, že najnovšie rozhodnutie brazílskeho regulačného úradu "má bohužiaľ politický charakter a nemá nič spoločné s prístupom k informáciám o vakcíne alebo s vedou".

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: tasr

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk


Pohľad na prázdny regál s vajíčkami odfotila čitateľka v supermarkete v stredu večer.
Váš Tip
Mirka robila bežný nákup v supermarkete: Pohľad do chladiaceho regálu ju zarazil! A je to tu
Na snímke bývalý prezident Policajného zboru SR Milan Lučanský († 51).
Nové skutočnosti v prípade smrti Lučanského († 51): Rodina urobila nové podanie na ÚIS
Ak muža na obrázku poznáte, kontaktujte políciu.
Foto
Poznáte muža na FOTO? Nenormálne, čo vyvádzal v autobuse! Doplatil na to mladistvý chlapec
Kuchárka Janka v šou Pečie celé Slovensko
Viete, čo znamenajú TIETO české slová? Tromfnite v KVÍZE z češtiny známu pekárku!
(ilustračné foto).
Aktualizované
Umožní sa lov vlka dravého? Chcú ho preradiť zo zoznamu chránených živočíchov
Ilustračné foto
Otrasný čin v obci Kuchyňa! Muž na ženu zaútočil obrovským nožom: Strašné následky
(ilustračné foto)
Na cestách sa začala zimná sezóna: Musíte spraviť dôležitú vec! Neodkladajte to
Minister zdravotníctva Kamil Šaško
Minister zdravotníctva požiadal LOZ o stretnutie budúci týždeň
Plaváková vyzvala prezidenta, aby vetoval novelu infozákona
Poskytovanie informácií cez infozákon bude môcť byť spoplatnené! Plaváková žiada prezidenta o vetovanie novely
Zdá sa, že Simpsonovci opäť predpovedali budúcnosť.
Foto
Predpovedali Simpsonovci VÍŤAZSTVO Trumpa?! Starší záber z obľúbeného animáku vás ŠOKUJE
(ilustračné foto)
Slováci, aha, čo nás v piatok čaká! V TÚTO hodinu to začne
Na snímke v poredí Benjamin Baumgartner (Rakúsko) bránený Markom Stachom (Slovensko).
Rakúsko - Slovensko ONLINE: Sledujte hokejový zápas na Nemeckom pohári