Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
27.04.2021 07:48 | Správy | Zahraničné správy

Rozruch kvôli Sputniku aj v Brazílii: Prečo úrady ruskú vakcínu neschválili?

Brazílsky regulačný úrad Anvisa v pondelok zamietol žiadosť niekoľkých federálnych štátov o umožnenie dovozu ruskej vakcíny proti novému koronavírusu Sputnik V.

Zdôvodnil to tým, že nemá dostatok technických údajov potrebných na overenie bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny. "Nikdy nedovolíme, aby boli milióny Brazílčanov vystavené výrobkom bez náležitého overenia kvality, bezpečnosti a účinnosti," citujú agentúry AFP a TASS z vyhlásenia riaditeľa úradu Antonia Barru Torresa.

"Chcem zdôrazniť, že toto rozhodnutie odráža súčasnú situáciu a bolo prijaté na základe toho, čo sa nám doteraz podarilo analyzovať," uviedol ďalej Torres. Podľa odborníka na lieky a biologické výrobky Gustava Mendesa Limu Santosa "jedným z kritických momentov, na ktoré sme upriamili pozornosť, je to, že vakcína obsahuje adenovírus, ktorý je schopný sa množiť. Takže vírus, ktorý by sa mal používať iba ako prostriedok na prenos genetického materiálu do ľudských buniek, aby vyvolal odpoveď imunitného systému, sa reprodukuje".

Farmaceutická spoločnosť Uniao Quimica, ktorá v Brazílii zastupuje Ruský fond priamych investícií (RFPI), predložila úradu Anvisa 26. marca novú žiadosť o registráciu vakcíny Sputnik V. Podľa pravidiel je potrebné takúto žiadosť posúdiť do siedmich dní, ale lehotu je možné predĺžiť, ak nejaké požadované dokumenty neboli dodané včas. Na druhý deň regulačný úrad oznámil pozastavenie posudzovania na dobu neurčitú, pričom poukázal na nedodanie časti potrebných dokumentov, píše TASS. Keďže nešlo o prvé pozastavenie, šéf Uniao Quimica Fernando Márquez regulačný úrad obvinil, že tak urobil zámerne.

 

Minulý týždeň delegácia brazílskeho regulačného orgánu navštívila Rusko, aby si prezrela dve zariadenia, kde sa vyrába Sputnik V. Cieľom tejto návštevy brazílskych odborníkov bolo získať viac informácií o cykloch výroby ruskej vakcíny. Gamalejov inštitút, ktorý vakcínu vyvinul, v stanovisku zverejnenom na svojom konte na Twitteri uviedol, že najnovšie rozhodnutie brazílskeho regulačného úradu "má bohužiaľ politický charakter a nemá nič spoločné s prístupom k informáciám o vakcíne alebo s vedou".

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: tasr

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk


Ilustračné foto
Maroš sa ocitol v lese v zajatí dvoch medveďov: Postavili sa na zadné a... Začal sa boj o život!
Kríže študentiek nahradia umeleckým pamätníkom.
Foto
Lucka († 17), Katka († 17) a Sofia († 18) zahynuli na Spiši: Kríže študentiek nahradia dôstojnou pamiatkou
Slovenky sú zatiaľ na turnaji príjemným prekvapením.
Slovenské tenistky padli až vo finále, na turnaji sa pred nimi sklonilo viacero hviezd: Zdolávali aj milionárky
Moskva je obľúbenou destináciou Andreja Danka (50) už dlhé roky.
Šéf SNS Danko si chce sám zaplatiť návštevu Moskvy: Za ďalekú cestu by vysolil riadny balík!
K incidentu došlo vo štvrtok skoro ráno v rodinnom dome v Nitre.
V Nitre spútali vietnamskú rodinu a ukradli 100-tisíc €! Rodičov zachránil statočný syn, ostali mu hrozivé zranenia
Muž podrezal ženu na ulici!
Foto
Ženu za bieleho dňa podrezali na ulici: Došlo k hororovému útoku rovno medzi susedmi?!
Vyhľadávané múzeum bude najmenej na 2 roky zatvorené.
Konsolidačné opatrenia sa dotkli aj známeho múzea: Po 60 rokoch sa zatvára!
Herec Leonardo DiCaprio (50).
Foto
Čas nezastaví ani slávny DiCaprio: Dovolenkový suvenír ako pripomienka, že oslávil 50-ku!
Bývalý brazílsky prezident Jair Bolsonaro.
Brazílsky exprezident Bolsonaro má na krku obvinenie: Hrozné, čo mal spôsobiť
Ruský prezident Vladimir Putin.
Biely dom ukazuje prstom: Rusko stupňuje konflikt na Ukrajine! Všetka eskalácia prichádza od nich, tvrdia
Izraelský premiér Benjamin Netanjahu.
Benjamin Netanjahu má problém: Ak vstúpi do tejto krajiny, skončí v putách! Rázne varovania
Kapitán tímu Matej Lipták počas tlačovej konferencie pred odchodom na finálový turnaj Pohára Billie-Jean Kingovej (PBJK) proti USA v španielskej Malage
Foto
Tréner Lipták vychválil svoje dievčatá: Vďaka tomuto dokážeme porážať aj najlepších