Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
13.05.2021 16:45 | Správy | Zahraničné správy

Prestížny vedecký časopis potopil vakcínu Sputnik: Vážne podozrenia!

Predbežné výsledky tretej fázy klinických testov ruskej vakcíny Sputnik V prinášajú viacero dôvodov k vážnym obavám.

Jednak je to nedostupnosť dát, z ktorých boli vyvodené závery, ďalej nejasnosti v pravidlách klinickej štúdie aj zjavné nezrovnalosti v nahlásených výsledkoch. V článku zverejnenom v stredu na webe odborného časopisu The Lancet to uvádza medzinárodný tím biológov a epidemiológov. Rovnaká skupina, ktorá zahŕňa aj jedného akademika pôsobiaceho v Rusku, vyjadrovala výhrady už v súvislosti s výsledkami prvej a druhej fázy klinického testu vakcíny.

"Nehľadiac na predchádzajúce otázky a nedostatok transparentnosti, predbežné výsledky z fázy tri testu vakcíny Sputnik V opäť vyvolávajú značné znepokojenie," uvádza v spoločnom komentári tím vedcov z Európy a Spojených štátov. V prvom rade sa sťažujú na nemožnosť dostať sa k dátam z klinickej štúdie. "Vyšetrovatelia uvádzajú, že dáta nebudú zdieľané, kým test nebude dokončený, a aj potom len so súhlasom zainteresovaných strán, vrátane takzvaného bezpečnostného oddelenia," píše sa v článku.

Ďalšie výhrady sa týkajú protokolu o vykonávaní testu, ktorého plné znenie vraj tiež nie je k dispozícii. Vo februári ohlásená účinnosť vakcíny na úrovni 91,6 percenta sa podľa autorov článku odvíja od septembrovej úpravy protokolu, ktorá však nebola verejnosti vysvetlená. Deviatka expertov z Európy a USA tiež hovorí o "nekonzistentnej" definícii "primárneho výsledku" štúdie na americkom vládnom webe clinicaltrials.gov a "nejasnej" definíci toho istého v článku s predbežnými závermi testu. "Tretia obava je spojená s nahlásenými dátami a numerickými výsledky," pokračuje analýza.

Autori v tejto súvislosti okrem iného zmieňujú, že v jednom z obrázkov v februárovom článku o výsledkoch klinickej štúdie informácie o skupine s očkovacou látkou v 20. deň hovorí o inom počte ľudí ako údaj týkajúci sa desiateho dňa. Ďalej píšu o "veľmi zvláštnej" vyrovnanosti čísel o účinnosti vakcíny naprieč vekovými skupinami. "V súlade s predtým vyjadrenými obavami okolo výsledkov fáz jedna a dva a s podradným hlásením predbežných výsledkov fázy tri znovu vyzývame vyšetrovateľa, aby verejnosti sprístupnili údaje, o ktoré sa ich analýza opiera," uzatvára stredajší článok.

Tieto závery prichádzajú po problémoch rôznych úradov pri posudzovaní ruskej vakcíny na covid-19. Brazílsky regulátor ANVISA si tiež sťažoval na nekompletné informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku a na konci apríla ho odmietol s tým, že adenovírus obsiahnutý v látke nebol riadne deaktivovaný. Slovensko, ktoré prvú dodávku vakcíny dostalo v marci, Sputnik V stále neočkuje potom, čo Štátny ústav pre kontrolu liečiv uviedol, že od výrobcov nedostal informácie potrebné pre prípadné schválenie. Očkovacia látka sa však okrem Ruska používa v mnohých ďalších krajinách na rôznych kontinentoch. Povolenie pre núdzové použitie dostala aj v Maďarsku a v Srbsku, hoci Európska agentúra pre lieky (EMA) ju zatiaľ neschválila.

 

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: ČTK

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk


Táto jazda vyšla motorkára pekne draho
Zbláznil sa? Motorkár sa do tunela rútil šialenou rýchlosťou: Táto jazda ho vyšla pekne draho
Eva Pavlíková (64), herečka
Eva Pavlíková navštevuje hroby zosnulých kolegov: Krásne, ako spomína na legendárneho Bednárika († 65)
Foto
Hrôzostrašná správa: Slovenský horolezec je nezvestný po páde v Himalájach
Na snímke Majka Demitrová a Peter Bak.
Foto
Nosil vyťahané rifle a košeľu: Úprimné priznanie partnera Majky Demitrovej
 Ak pandémia otvorí hľadiská,  bude sa hrať v Bratislave, ubezpečuje Kováčik
V utorok to bude na "Tehelku" vrieť: Ďalší zápas Ligy majstrov prinesie obmedzenia nie len v doprave
Ilustračné foto.
Smútok za stratou blízkeho je prirodzený, ale....Psychologička radí, kedy spozornieť a predísť najhoršiemu
Takto odpočívajú velikáni.
Velikáni Duchoň († 35) a Gott († 80): Dojímavé vyznania pri hroboch! TAKTO na nich spomínajú najbližší
Thermometer in front of an autumn colored tree
Dáždniky môžeme ešte nechať odložené: Aj keď bude v nedeľu chladnejšie, slnka sa dočkáme
Fero Joke (30)
Foto
Fero Joke zažil DRÁMU pred odletom do Indie: Cyklón Dana a potom SVADBA!
Nad Malými Teriakovcami v historicky významnej lokalite Maginhrad, vyrástla rozhľadňa.
Váš Tip
V TEJTO obci pribudne turistická rozhľadňa: Vrazia do nej 80-tisíc eur!
Nakazený personál hlási aj trenčianska Fakultná nemocnica.
Útočníci z Trenčianskej nemocnice majú po výsluchu: V takomto stave boli počas piatkového útoku
Geissenovci oslavujú 30. výročie svadby.
Foto
Geissenovci oslavujú výročie svadby: Carmen vytiahla staré FOTKY! Uf, poriadne odvážna nevesta