Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej agentúry pre lieky (EMA) odporučil zaradiť imunitnú trombocytopéniu medzi "možné" vedľajšie účinky vakcíny Janssen od spoločnosti Johnson & Johnson proti koronavírusovému ochoreniu COVID-19. EMA o tom informovala v piatok na svojej internetovej stránke.
PRAC odporučil pridať medzi informácie priložené k výrobku varovanie, aby boli na tento vedľajší účinok upozornení zdravotnícki pracovníci a ľudia, ktorí sa touto vakcínou očkujú.
Výbor okrem toho odporučil aktualizáciu plánu riadenia rizika vakcíny Janssen s cieľom preklasifikovať "trombocytopéniu" z dôležitého potenciálneho rizika na dôležité identifikované riziko.
Imunitná trombocytopénia je stav, pri ktorom imunitný systém omylom útočí a ničí krvné bunky nazývané krvné doštičky, ktoré sú potrebné na normálne zrážanie krvi.
PRAC taktiež dospel k záveru, že prípady závratov a hučania v ušiach (zvonenie alebo iné zvuky v jednom alebo oboch ušiach) súvisia s podaním očkovacej látky Janssen.
