Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
10.12.2021 12:31 | Správy | Domáce správy

Novinka v prípade odškodnenia po očkovaní: Čo odsúhlasili poslanci!

Na Slovensku sa má obmedziť reexport humánnych liekov zaradených do zoznamu kategorizovaných liekov.

Umožniť to má novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorú v piatok schválili poslanci Národnej rady (NR) SR.

Súčasťou novej legislatívy je aj viacero pozmeňujúcich návrhov. Jedným z nich sa rozširuje zodpovednosť štátu za škodu spôsobenú podaním očkovacej látky proti ochoreniu COVID-19. Zodpovednosť štátu je účinná odo dňa, keď sa začalo u nás vakcínou očkovať, čiže od 26. decembra 2020.

Takisto sa vypúšťa povinnosť absolvovať preventívnu prehliadku u zubára. V roku 2022 sa tak na základe poistenia budú uhrádzať zdravotné výkony v základnom prevedení pri liečbe zubného kazu aj v prípade, že poistenec neabsolvoval v roku 2021 preventívnu zubnú prehliadku.

Nová legislatíva sa zaoberá aj činnosťou etickej komisie MZ SR pre klinické skúšanie liekov, zdravotníckych pomôcok a pre štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro. V prípade, že by komisia nesúhlasila s povolením klinického skúšania lieku, zdravotníckej pomôcky alebo štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro, po novom by SR daný posudzovaný biomedicínsky výskum nepovolila.

Taktiež bude mať oprávnenie, aby v spolupráci so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv vykonávala dohľad nad povoleným klinickým skúšaním lieku, zdravotníckej pomôcky alebo povolenou štúdiou výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro na území Slovenska.

Novela má zabezpečiť aj implementáciu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady Európskej únie týkajúcu sa veterinárnych liekov. Umožniť to má aj vznik nových štyroch pracovných miest. Pôjde o troch inšpektorov vykonávajúcich inšpekcie výrobcov, dovozcov a distribútorov účinných látok a správnej výrobnej a distribučnej praxe a jedno miesto na obslužný personál.

Ďalším pozmeňujúcim návrhom doplnili poslanci do zákona nový pojem "predpisujúci lekár", ktorý doteraz existoval len ako legislatívna skratka. Poslanci upozornili na problém "delegovanej preskripcie", keď odborný lekár indikuje liek, ale predpísať ho musí všeobecný lekár. To podľa nich preťažuje ambulancie všeobecných lekárov. Indikujúci lekár bude mať teda povinnosť preskripcie liekov pre pacienta.

Ďalší pozmeňujúci návrh rieši držiteľov registrácie veterinárneho lieku. Zjednodušiť sa má hlásenie do databázy veterinárnych liekov, kde každý liek, s ktorým sa obchoduje, musí byť zaznamenaný do tejto databázy.

Odstrániť sa tiež majú nedostatky právnej úpravy regulujúcej centrálny postup pri povoľovaní a kontrole priebehu klinického skúšania na nadnárodnej centrálnej úrovni. Zavádza sa národná regulácia vo vzťahu k oblastiam, ktorých reguláciu nariadenie ponecháva v kompetencii členského štátu.

Nová legislatíva tiež predlžuje lehoty na udeľovanie prístupov k údajom z elektronickej zdravotnej knižky prostredníctvom občianskych preukazov u poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Dôvodom je predĺženie lehoty na vydávanie občianskych preukazov bez podoby tváre.

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk


Poľskom otriasla strašná tragédia: Futbalový brankár (†32) sa utopil počas tréningu!
Bomb in Kobane in Syria
Ďalší útok Izraela v Sýrii: Tvrdí, že zasiahol dôležité miesto Hizballáhu, ale...
Severokórejský vodca Kim Čong-un.
Bezpečnostná rada OSN: Rázna výzva voči KĽDR! Dva štáty však boli PROTI
Na snímke vľavo Petar Sučič (Dinamo) strieľa gól brankárovi Slovana Dominikovi Takáčovi (vpravo).
ŠK Slovan - Dinamo Záhreb ONLINE: Belasým patril úvod, potom to bol chorvátsky koncert
Victoria strávila 30 dní v kóme.
Foto
Žena strávila mesiac v kóme: Príbeh ako z romantického filmu! Priateľ jej pripravil NAJKRAJŠIE prekvapenie
Alžírska boxerka Imane Khelifová.
Foto
Pohlavie kontroverznej olympijskej víťazky opäť budí pozornosť: Unikla šokujúca lekárska správa!
Na snímke demokratická prezidentská kandidátka Kamala Harrisová a republikánsky kandidát Donald Trump.
Trump má pre svojich podporovateľov VÝZVU! Pozrite, čo od nich žiada
Ilustračné foto
Desivá nehode pri Bratislave: Zrazil sa AUTOBUS s KAMIÓNOM!
(ilustračné foto)
Šok v Nemecku: Medzi zadržanými členmi teroristickej skupiny má byť aj politik!
K tragickej udalosti došlo v obci Rokytov.
Hrôza pri Bardejove: Muž mal zastreliť bábätko († 3 mes.) a spáchať samovraždu
Filip s dcérkou Tiffany našli parádny úlovok.
FotoVáš Tip
Filipova dcérka si prechádzku na lúke zapamätá na celý život: To, čo našla v tráve, vám vyrazí dych!
Poruchy spánku ohrozujú život.
Milióny žien sa budia v noci presne v TÚTO hodinu: Zvláštne, čo je za tým