Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
20.01.2022 13:16 | Správy | Zahraničné správy

Europarlament posilnil právomoci Európskej liekovej agentúre: Čo to pre ňu znamená?

Poslanci Európskeho parlamentu (EP) vo štvrtok posilnili právomoci Európskej agentúry pre lieky (EMA), vďaka čomu by EÚ mala lepšie zvládať ďalšie zdravotné krízy a efektívnejšie reagovať na nedostatok liekov a zdravotníckych pomôcok.

Za predbežnú dohodu na rozšírení právomocí tohto regulačného orgánu EÚ sa vyslovilo 655 poslancov, 31 bolo proti a ôsmi sa zdržali hlasovania.

Európska agentúra pre lieky by tak mala byť lepšie pripravená na monitorovanie a zmierňovanie nedostatku životne dôležitých liečivých prípravkov a zdravotníckych pomôcok. Mala by tiež efektívnejšie reagovať na krízové situácie v oblasti verejného zdravia.

EMA vytvorí a bude spravovať Európsku platformu na monitorovanie nedostatkov liekov, ktorá by mala uľahčiť zber dát. Zriadené budú aj dve riadiace skupiny - pre monitorovanie nedostatku liekov a zdravotníckych pomôcok.

Zintenzívni sa tiež spolupráca so všetkými subjektmi dodávateľského reťazca. Na práci riadiacich skupín by sa ako pozorovatelia mali zúčastňovať experti zastupujúci pacientov a zdravotníckych pracovníkov, ale aj držitelia rozhodnutí o registrácii liekov, veľkoobchodní distribútori a ďalšie subjekty pôsobiace v oblastiach, ktoré súvisia so zdravotnou starostlivosťou.

EMA okrem toho vytvorí verejnú webovú stránku s informáciami o nedostatkových liekoch. Dáta týkajúce sa klinických testov a informácie o autorizovaných liekoch by mali byť na základe novej legislatívy sprístupňované rýchlo a transparentne.

Po schválení Európskym parlamentom musí nariadenie ešte formálne odobriť Rada ministrov EÚ. Následne bude nové nariadenie podpísané a zverejnené v Úradnom vestníku EÚ. Účinnosť by malo nadobudnúť 1. marca 2022.

Európska komisia v rámci úsilia o vybudovanie európskej zdravotnej únie 11. novembra 2020 predložila návrh nového rámca EÚ pre bezpečnosť verejného zdravia, ktorý by mal na základe skúseností získaných počas pandémie koronavírusu zlepšiť schopnosť Únie reagovať na budúce zdravotné krízy. Súčasťou tohto návrhu bolo aj nariadenie, ktoré by malo posilniť právomoci EMA.

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk


Tractor passing by on a national highway, Germany
Obrovské nešťastie na východe Slovenska: PREVRÁTIL sa traktor, zahynul pod ním muž!
Adam Žampa žiari šťastím, teší sa na prírastok do rodiny.
Foto
Adam Žampa sa podelil o krásnu novinku: Do rodiny privítali nového člena! FOTO z pôrodnice
Martina zažila chvíle plné hrôzy, keď sa bála o život svojho miláčika.
Foto
Martina Schindlerová po strate jednej z najbližších osôb: Veľmi ju ľúbim, aj keď už nežije...
Polícia žiada o pomoc v súvislosti s vyšetrovaním krádeže vozidla v Bratislave.
Krádež auta v Bratislave: Poznáte ľudí na VIDEU? Mohli by pomôcť dopátrať sa k pravde!
Soňa zverejnila ubolenú fotku so svojou dcérou Emou.
Foto
Soňa a Ema Müllerové: Prelepené oko a ubolený výraz, čo sa im stalo? Takéto TRÁPENIE zažili prvý raz!
(ilustračné foto)
Slováci majú na účtoch vyše 48 miliárd eur: RADÍME, ako ušetriť a zhodnotiť peniaze!
Polícia pátrala po poľovníkovi, ktorý zavraždil dvoch ľudí v Rakúsku neďaleko českých hraníc.
Foto
Poľovník Roland († 66) zavraždil dvoch ľudí: Jeho telo našli na TOMTO mieste!
Kovalčíková sa objaví v českom seriáli Sex O’Clock.
Foto
Herečka Jana Kovalčíková v novom seriáli: Ako sa zhostila pikantnejších scén?
Jablko priaznivo vplýva na nervový systém a je vhodné aj proti nespavosti.
JABLKÁ sú často podceňované: Povieme vám, prečo by ste mali jesť aspoň JEDNO denne!
Neuveriteľný úlovok. Bedľa bola veľká ako dáždnik.
FotoVáš Tip
Michal s mamou ešte len začínali hubačku, ich prvý úlovok vám vyrazí dych: Veď tá je veľká ako dáždnik!
Happy smiling young golden retriever dog under light gray plaid. Pet warms under a blanket in cold winter weather. Pets friendly and care concept.
Trpí váš psík častými chorobami? TOTO môže byť dôvod! Mnohí majitelia na to zabúdajú
Bývalý ruský prezident Dmitrij Medvedev.
Exprezident Medvedev VARUJE Spojené štáty: Tretia svetová VOJNA na spadnutie?!