Vaše tipy Máte tip na článok, zaujímavé fotografie alebo video? Pošlite nám ich! Poslať tip
20.01.2022 13:16 | Správy | Zahraničné správy

Europarlament posilnil právomoci Európskej liekovej agentúre: Čo to pre ňu znamená?

Poslanci Európskeho parlamentu (EP) vo štvrtok posilnili právomoci Európskej agentúry pre lieky (EMA), vďaka čomu by EÚ mala lepšie zvládať ďalšie zdravotné krízy a efektívnejšie reagovať na nedostatok liekov a zdravotníckych pomôcok.

Za predbežnú dohodu na rozšírení právomocí tohto regulačného orgánu EÚ sa vyslovilo 655 poslancov, 31 bolo proti a ôsmi sa zdržali hlasovania.

Európska agentúra pre lieky by tak mala byť lepšie pripravená na monitorovanie a zmierňovanie nedostatku životne dôležitých liečivých prípravkov a zdravotníckych pomôcok. Mala by tiež efektívnejšie reagovať na krízové situácie v oblasti verejného zdravia.

EMA vytvorí a bude spravovať Európsku platformu na monitorovanie nedostatkov liekov, ktorá by mala uľahčiť zber dát. Zriadené budú aj dve riadiace skupiny - pre monitorovanie nedostatku liekov a zdravotníckych pomôcok.

Zintenzívni sa tiež spolupráca so všetkými subjektmi dodávateľského reťazca. Na práci riadiacich skupín by sa ako pozorovatelia mali zúčastňovať experti zastupujúci pacientov a zdravotníckych pracovníkov, ale aj držitelia rozhodnutí o registrácii liekov, veľkoobchodní distribútori a ďalšie subjekty pôsobiace v oblastiach, ktoré súvisia so zdravotnou starostlivosťou.

EMA okrem toho vytvorí verejnú webovú stránku s informáciami o nedostatkových liekoch. Dáta týkajúce sa klinických testov a informácie o autorizovaných liekoch by mali byť na základe novej legislatívy sprístupňované rýchlo a transparentne.

Po schválení Európskym parlamentom musí nariadenie ešte formálne odobriť Rada ministrov EÚ. Následne bude nové nariadenie podpísané a zverejnené v Úradnom vestníku EÚ. Účinnosť by malo nadobudnúť 1. marca 2022.

Európska komisia v rámci úsilia o vybudovanie európskej zdravotnej únie 11. novembra 2020 predložila návrh nového rámca EÚ pre bezpečnosť verejného zdravia, ktorý by mal na základe skúseností získaných počas pandémie koronavírusu zlepšiť schopnosť Únie reagovať na budúce zdravotné krízy. Súčasťou tohto návrhu bolo aj nariadenie, ktoré by malo posilniť právomoci EMA.

Viac k téme:
Diskusia /
Súvisiace články:
Autor: TASR

Vami zadané údaje do kontaktného formulára sú spracúvané spoločnosťou News and Media Holding, a.s., so sídlom Prievozská 14, 821 09 Bratislava, IČO: 47 237 601, zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Bratislava I, v odd. Sa, vložka č. 6882/B na účely spätného kontaktovania. Prečítajte si viac informácií k ochrane osobných údajov viac informácií k ochrane osobných údajov.

Odporúčame z TIVI.sk


Ilustračné foto.
AktualizovanéFoto
Sneh spôsobil na Slovensku POHROMU: Vlak narazil do stromu, uzavreli horské priechody a hlásia viaceré nehody!
Premiér Fico a ministerka Saková zastropovali ceny elektriny na budúci rok.
Fico a Saková zverejnili cenníky: Zvýši sa cena elektriny? Pri konečnej sume netreba zabúdať na TÚTO časť
Leo Filip pochádzal z jediného manželstva Jara Filipa († 51) s Evou Filipovou.
Foto
Náhla smrť syna Jara Filipa († 51): Ťažké momenty nebohého Lea, s akými démonmi bojoval?
Ilustračné foto.
Vodiči, pozor, táto cesta je NEPREJAZDNÁ: Čo sa tam stalo?!
(ilustračné foto)
Počasie na Slovensku môže byť nebezpečné: SHMÚ varuje! Sneh nebude jediný problém
Pavol Hurajt tvrdí, že jedlá z medvedieho mäsa ponúka legálne a má na ne všetky potrebné povolenia.
Medvedie mäso v reštaurácii olympionika Hurajta: TAKTO skončila kontroverzná špecialita z jedálnička!
Ilustračné foto
Situácia na Ukrajine je vážna: Poslanci dostali desivé nariadenie! Obavy o bezpečnosť?
Archaeology: a thin layer stripping.One of the stages of excavation
Váš Tip
Mimoriadne významný objav v Santovke: Neuveriteľné, čo sa našim archeológom podarilo nájsť!
Na snímke severokórejský vodca Kim Čong-un.
Slová Kim Čong-una vystrašia všetkých: Riziko JADROVEJ vojny?! Z toho, čo tvrdí, behá mráz po chrbte
Ilustračné foto
Maroš sa ocitol v lese v zajatí dvoch medveďov: Postavili sa na zadné a... Začal sa boj o život!
Kríže študentiek nahradia umeleckým pamätníkom.
Foto
Lucka († 17), Katka († 17) a Sofia († 18) zahynuli na Spiši: Kríže študentiek nahradia dôstojnou pamiatkou
Slovenky sú zatiaľ na turnaji príjemným prekvapením.
Slovenské tenistky padli až vo finále, na turnaji sa pred nimi sklonilo viacero hviezd: Zdolávali aj milionárky