Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v pondelok definitívne schválil vakcínu proti ochoreniu COVID-19 od farmaceutickej spoločnosti Moderna.
Vakcína Spikevax určená pre osoby od 18 rokov podľa FDA splnila prísne kritéria úradu v oblasti bezpečnosti, účinnosti a kvality. Od 18. decembra 2020 bola táto vakcína schválená na núdzové použitie.
"Schválenie vakcíny Spikevax úradom FDA je významný krok v boji proti pandémii COVID-19," uviedla úradujúca komisárka FDA Janet Woodcocková. Pripomenula, že Spikevax je druhá očkovacia látka, ktorá dostala v USA plné odobrenie. V auguste minulého roka FDA schválil vakcínu od konzorcia Pfizer/BioNTech.
Spikevax má rovnaké zloženie ako vakcína Moderny určená na núdzové použitie, pripomína FDA. Podáva sa v dvoch dávkach, medzi ktorými je odstup jeden mesiac.
