Spoločnosť Celgene s Európskou liekovou agentúrou upozorňujú, že pri užívaní sa zvyšujú samovražedné sklony. Otezla sú tablety, ktoré užívajú pacienti trpiaci psoriázou, účinnou látkou je apremilast. „Dôkazy z klinických štúdií naznačujú príčinnú súvislosť medzi samovražednými predstavami a užitím apremilastu,“ upozornil lekár Ivan Ťurek zo spoločnosti Celgene. K 20. marcu tohto roka bolo hlásených 65 prípadov samovražedných predstáv. Z nich bolo v 32 prípadoch badané zlepšenie po ukončení liečby.
„Do 20. marca 2016 bolo apremilastom liečených asi 105-tisíc pacientov,“ dodal Ťurek. Spoločnosť preto varovala lekárov, aby vyhodnotili riziká a prínosy liečby. „Odporúča sa ukončenie liečby u ľudí s novými a zhoršujúcimi sa psychiatrickými príznakmi alebo s výskytom samovražedných predstáv a pokusov,“ vysvetlil Ťurek.
Čo je psoriáza
- chronické zápalové ochorenie celého organizmu prejavujúce sa na koži
- na svete ním trpí asi 80 miliónov ľudí
- nie je nákazlivá
- za príčinu vzniku sa považuje porucha funkcie imunitného systému, ktorá spôsobí nadmernú produkciu kožných buniek
Otezla
- patrí medzi cytostatiká a imunomodulátory
- užíva sa vo forme tabliet obalených filmom
- liek je viazaný na lekársky predpis
- na Slovensku má platnú registráciu do roku 2020
