ema

Európska lieková agentúra (EMA) začala v pondelok schvaľovací proces antivirotika proti koronavírusu od spoločnosti Merck Sharp & Dohme (MSD). Výsledok môže slúžiť ako podklad pre rozhodnutia členských štátov Európskej únie (EÚ), ktoré chcú liečivo používať ešte pred jeho schválením.

Rada Európskej únie a europarlament dosiahli v piatok dohodu o rozšírení právomocí Európskej agentúry pre lieky (EMA), medzi ktoré patrí aj monitorovanie a zmierňovanie nedostatku liečiv a rýchlejšie schvaľovanie liekov na choroby spôsobujúce krízy v oblasti verejného zdravia.

Európska agentúra pre lieky (EMA) schválila podávanie tretej dávky vakcíny proti COVID-19 od spoločnosti Moderna.

Nemecká farmaceutická spoločnosť CureVac v utorok oznámila, že stiahla svoju žiadosť o schválenie svojej vakcíny proti koronavírusu Európskou agentúrou pre lieky (EMA).

Európska agentúra pre lieky (EMA) v pondelok súhlasila s tým, aby sa ľuďom nad 18 rokov podávala tretia dávka vakcíny proti covidu od spoločnosti Pfizer.

Očakáva sa, že Európska lieková agentúra (EMA) začiatkom októbra zverejní svoje rozhodnutie týkajúce sa možného použitia tzv. posilňujúcej dávky vakcíny proti koronavírusu od konzorcia Pfizer-BioNTech.

Európska lieková agentúra (EMA) zatiaľ nepovolila očkovanie vakcínou proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Pfizer pre deti mladšie ako 12 rokov.

Európska agentúra pre lieky (EMA) v pondelok oznámila, že začala zrýchlený proces skúmania otázky, či odporučí preočkovanie treťou, posilňujúcou dávkou vakcíny proti koronavírusu od spoločností Pfizer/BioNTech. Rozhodovanie sa týka osôb vo veku nad 16 rokov, informovala agentúra AP.

Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej agentúry pre lieky (EMA) odporučil zaradiť imunitnú trombocytopéniu medzi "možné" vedľajšie účinky vakcíny Janssen od spoločnosti Johnson & Johnson proti koronavírusovému ochoreniu COVID-19. EMA o tom informovala v piatok na svojej internetovej stránke.